2025-10-29
近日，“南京大學(xué)國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心研發(fā)分中心暨國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心心律失常器械研發(fā)基地”啟動(dòng)大會(huì)在南京大學(xué)國際會(huì)議中心圓滿落幕。無雙醫(yī)療深度參與此次盛會(huì)，與南京大學(xué)、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院共同推動(dòng)我國高端心臟節(jié)律管理器械（CIED）的自主創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。公司CEO平利川博士榮任創(chuàng)新中心與研發(fā)基地副主任，并在會(huì)上發(fā)布了五大核心研發(fā)任務(wù)，標(biāo)志著無雙醫(yī)療在國產(chǎn)心律失常器械領(lǐng)域的領(lǐng)先地位進(jìn)一步鞏固。
啟動(dòng)儀式現(xiàn)場(chǎng)盛況
國家戰(zhàn)略布局，匯聚頂尖力量
南京大學(xué)副校長陸延青、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心董事長劉新、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)副會(huì)長史盛豐、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院院長于成功、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)心律失常技術(shù)分會(huì)主任委員張澍等領(lǐng)導(dǎo)出席并致辭。中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)心律失常技術(shù)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心律學(xué)專業(yè)委員會(huì)等全國心律失常領(lǐng)域頂級(jí)專家、高水平科研機(jī)構(gòu)學(xué)術(shù)帶頭人以及醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)研發(fā)負(fù)責(zé)人齊聚一堂，共同見證這一里程碑時(shí)刻。
研發(fā)基地是在國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心主任、中國科學(xué)院院士、南京大學(xué)副校長鄭海榮院士推動(dòng)下，國創(chuàng)中心成立的第七個(gè)分中心，也是全國唯一的心律失常器械研發(fā)中心，旨在破解高端器械“卡脖子”難題。
研發(fā)中心主任兼基地主任，徐偉教授在任職發(fā)言中感謝各方支持，并介紹了國產(chǎn)CIED研發(fā)現(xiàn)狀，指出多家公司已開展高性能創(chuàng)新CIED研發(fā)，多款產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，國產(chǎn)勢(shì)力崛起契合國家戰(zhàn)略，成果轉(zhuǎn)化將加速落地。
無雙醫(yī)療五大核心任務(wù)，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)化攻關(guān)
平利川博士發(fā)布研發(fā)任務(wù)
無雙醫(yī)療CEO平利川博士作為基地研發(fā)副主任，發(fā)布了五大核心研發(fā)任務(wù)，涵蓋從臨床研究到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條布局，致力于推動(dòng)國產(chǎn)CIED實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新與體系突破。
?臨床研究：建設(shè)CIED遠(yuǎn)程隨訪數(shù)據(jù)系統(tǒng)，開發(fā)基于遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)的房顫、卒中、心衰等專病數(shù)字療法；
?標(biāo)準(zhǔn)建立：推動(dòng)植入式心電產(chǎn)品核磁兼容、導(dǎo)線藥物靶向釋放、長期可靠性等關(guān)鍵臨床標(biāo)準(zhǔn)的制定；
?產(chǎn)品研發(fā)：重點(diǎn)開發(fā)基于AI加速器的心衰監(jiān)測(cè)專用芯片等智能醫(yī)療器件；
?產(chǎn)業(yè)化攻關(guān)：突破國產(chǎn)高性能陶瓷饋通、鈦合金外殼、長期植入硅膠、PEEK材料、高壓電池與電容等關(guān)鍵材料與部件；
?前沿探索：開展納米級(jí)陶瓷-聚合物復(fù)合涂層導(dǎo)線等下一代技術(shù)預(yù)研。
任務(wù)發(fā)布充分體現(xiàn)了無雙醫(yī)療在“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”協(xié)同創(chuàng)新中的主力支撐作用，依托南京大學(xué)科研實(shí)力與鼓樓醫(yī)院臨床資源，聯(lián)合多學(xué)科團(tuán)隊(duì)，加速心律失常診療器械的關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，提升我國高端心臟節(jié)律管理設(shè)備的國際競爭力。
分會(huì)場(chǎng)熱議國產(chǎn)器械，無雙醫(yī)療展現(xiàn)實(shí)力
啟動(dòng)儀式后，與會(huì)專家參與了兩場(chǎng)國產(chǎn)心律失常器械研發(fā)戰(zhàn)略研討會(huì)，聚焦國產(chǎn)CIED器械和房顫診療器械的研發(fā)熱點(diǎn)。
在國產(chǎn)CIED器械研發(fā)分會(huì)場(chǎng)，專家們深入探討全國心源性猝死預(yù)防現(xiàn)狀及國產(chǎn)植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）研發(fā)進(jìn)度。無雙醫(yī)療完全獨(dú)立自主研發(fā)ICD臨床試驗(yàn)成效顯著，已在院外救治14位患者，獲得專家高度認(rèn)可。在推動(dòng)國產(chǎn)ICD臨床應(yīng)用討論環(huán)節(jié)，專家從疾病診療、患者獲益等多層次建言獻(xiàn)策，對(duì)加速獲批、造福中國患者充滿信心。
國產(chǎn)CIED器械研發(fā)分會(huì)場(chǎng)
在國產(chǎn)房顫診療器械研發(fā)分會(huì)場(chǎng)，無雙醫(yī)療自主研發(fā)的國內(nèi)首款植入式心電事件監(jiān)測(cè)器（ICM）展示了手機(jī)遠(yuǎn)程隨訪、P波精準(zhǔn)可見等核心優(yōu)勢(shì)。專家們從國家公共衛(wèi)生慢病管理層面指出，ICM在PFA術(shù)后長期監(jiān)測(cè)、隱源性卒中等疾病中具備長期、精準(zhǔn)管理優(yōu)勢(shì)。專家委員會(huì)在器械小型化迭代、心衰監(jiān)測(cè)模塊等性能規(guī)劃上提出建設(shè)性意見，期待國產(chǎn)ICM填補(bǔ)臨床空白，助力心律失常診治。
國產(chǎn)房顫診療器械研發(fā)分會(huì)場(chǎng)
無雙醫(yī)療：深耕CRM領(lǐng)域，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來
作為一家深耕心臟節(jié)律管理（CRM）領(lǐng)域的硬科技企業(yè)，無雙醫(yī)療產(chǎn)品布局貫穿“預(yù)防-診斷-治療-管理”全流程。公司擁有超140個(gè)中國專利及多個(gè)美國專利，已有兩項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。平利川博士表示：“無雙醫(yī)療將借助這一高能級(jí)平臺(tái)，發(fā)揮協(xié)同創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步擴(kuò)大研發(fā)生產(chǎn)投入，加快新技術(shù)、新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，全面提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力。”
國產(chǎn)CIED依托國家級(jí)創(chuàng)新中心及業(yè)界專家的合力推進(jìn)，將跨越式邁向新征程。會(huì)議凝聚共識(shí)、擘畫藍(lán)圖，形成產(chǎn)業(yè)合力，以臨床數(shù)據(jù)為基石，推動(dòng)國產(chǎn)器械從跟隨到自主可控。無雙醫(yī)療將持續(xù)為健康中國戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量，譜寫國產(chǎn)心律失常器械高質(zhì)量發(fā)展新篇章！
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